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宁波博泰生物技术有限公司对脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主动召回
宁波博泰生物技术有限公司对脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)主动召回
发布时间:2025-01-06 16:39:16.0信息来源:浙江省药品监督管理局
宁波博泰生物技术有限公司报告,由于脂蛋白(a)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)国家医疗器械抽样检查中不合格,公司对该产品(注册证号:浙械注准20152400559)主动召回,召回级别为三级。涉及产品生产批次、数量及产品的型号、规格等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
浙江省药品监督管理局
2025-01-06 16:39:16.0