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2021年中欧药品工作组会议召开

发布时间:2021-11-18 01:00:21.0信息来源:国家药品监督管理局

  5月11日,2021年中欧药品工作组会议以视频形式召开。国家药品监督管理局副局长徐景和,欧盟卫生与食品安全总司卫生系统、药品与创新司司长安杰伊·扬·瑞思,欧盟药品管理局局长爱默·库克出席会议。

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  会上,双方交流了注册核查启动标准与工作流程、原料药杂质检测研究及行动,分享了非现场检查工作经验,并就原料药监管合作、人员交流、环境风险评估在药品许可方面的实践等进行了交流。

  中欧药品工作组由中欧药品监管机构根据双方《磋商与合作机制》组建。自2013年建立以来,双方通过这一工作机制分享药品法规和监管信息,就共同关心的话题进行交流。会上,双方表示将继续进一步深化药品检查等领域合作,共同提升药品质量,不断满足人民群众健康需求。

  国家药监局有关司局和直属单位相关负责人,欧盟卫生与食品安全总司、欧盟药品管理局、欧盟驻华代表团等有关人员参加会议。


国家药品监督管理局
2021-11-18 01:00:21.0